ULTRA-LEVURE 100 mg Pdr susp buv en sachet B/20

Laboratoire
Biocodex
Description
DÉNOMINATION ULTRA-LEVURE 100 mg poudre pour suspension buvable en sachet. COMPOSITION Saccharomyces boulardii 100 mg (cellules de levure). Excipients : Fructose, silice colloïdale anhydre, arôme tutti frutti, lactose monohydraté qsp un sachet de 306 mg. FORME PHARMACEUTIQUE ET PRESENTATION Poudre pour suspension buvable, boîte de 20 sachets. INDICATION THERAPEUTIQUE Traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée, en complément de la réhydratation. L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées…). POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 2 ans. 2 sachets par jour en deux prises. Voie orale. Mélanger le contenu du sachet dans un verre d’eau. La lyophilisation de la substance active garantit la bonne stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii et permet sa mise en suspension rapide... CONTRE-INDICATIONS • Hypersensibilité à l’un des constituants • Patients porteurs d’un cathéter veineux central (cf. Mises en garde). MISES EN GARDE SPECIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Mises en garde spéciales • Chez l’enfant de 2 à 6 ans, la réhydratation peut être l’élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës de l’enfant. Elle devra être systématiquement envisagée • La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par soluté de réhydratation orale. Il est recommandé d’utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d’utilisation • La concentration en Na+ devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l ; les solutés à moindre teneur en sodium (30 mmol/l) étant réservés aux déshydratations peu sévères • Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives • La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/l • L’adjonction de protéines hydrolysées ou d’acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l’état nutritionnel • Il est indispensable de proposer à l’enfant de boire très souvent, tous les ¼ d’heure par exemple. A titre indicatif, le volume proposé de soluté de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10 % du poids du corps • En cas de diarrhée sévère ou prolongée, de vomissement important ou de refus d’alimentation, une réhydratation par voie intraveineuse devra être envisagée • Chez l’enfant de plus de 6 ans et l’adulte, si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée • Il est recommandé de ne pas ouvrir les sachets dans l’environnement de patients porteurs d’un cathéter veineux central, pour éviter toute colonisation, en particulier manuportée, du cathéter. En effet, il a été rapporté chez des patients porteurs d’un cathéter veineux central, même non traités par S. boulardii, de très rares cas de fongémie se traduisant le plus souvent par de la fièvre et des hémocultures positives à Saccharomyces. Dans tous les cas, ces incidents ont évolué favorablement après administration d’un traitement antifongique et, le cas échéant, après ablation du cathéter • Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est contre indiquée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption, du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) • Ce médicament contient du fructose, son utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance au fructose. Précautions d’emploi • Chez l’enfant de 2 à 6 ans, en cas de prescription d’une réhydratation par soluté de réhydratation, les modalités d’utilisation ainsi que le mode de reconstitution devront être clairement et précisément expliqués. En l’absence de…