ULTRA-LEVURE 200 mg Gél Plq/10

Laboratoire
Biocodex
Description
DÉNOMINATION ULTRA-LEVURE 200 mg, gélule. COMPOSITION Saccharomyces boulardii : 200 mg (cellules de levure). Excipients : Lactose monohydraté, stéarate de magnésium qsp une gélule bicolore (blanc/violet). FORME PHARMACEUTIQUE ET PRESENTATION Gélule, boîte de 10 en blister ou 30 en pilulier. INDICATION THERAPEUTIQUE Traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée, en complément de la réhydratation. L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées…). POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION 1 gélule par jour. Voie orale. Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans. Les gélules doivent être avalées avec un verre d’eau. La prise de gélule est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route. La lyophilisation de la substance active garantit la bonne stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii. CONTRE-INDICATIONS • Hypersensibilité à l’un des constituants • Patients porteurs d’un cathéter veineux central (cf. Mises en garde). MISES EN GARDE SPECIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Mises en garde Chez l’enfant de plus de 6 ans et l’adulte, si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée. Il est recommandé de ne pas ouvrir les gélules dans l’environnement de patients porteurs d’un cathéter veineux central, pour éviter toute colonisation, en particulier manuportée, du cathéter. En effet, il a été rapporté chez des patients porteurs d’un cathéter veineux central, même non traités par Saccharomyces boulardii de très rares cas de fongémie se traduisant le plus souvent par de la fièvre et des hémocultures à Saccharomyces. Dans tous les cas, ces incidents ont évolué favorablement après administration d’un traitement antifongique et, le cas échéant, après ablation du cathéter. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Précautions d’emploi L’enfant de plus de 6 ans et l’adulte devront être informés de la nécessité de se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres), de s’alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés et en privilégiant les viandes grillées et le riz. ULTRA-LEVURE étant constitué de cellules vivantes se développant à 37°C, ne pas le mélanger avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de 50°C), glacé ou alcoolisé. INTERACTION MEDICAMENTEUSE De par sa nature fongique, ne pas associer ULTRA-LEVURE à un antifongique oral ou systémique. Aucune autre interaction avec d’autres médicaments n’est attendue. GROSSESSE ET ALLAITEMENT Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. EFFETS INDESIRABLES Système immunitaire : très rarement réactions allergiques (pouvant aller jusqu’à l’oedème de Quincke), rougeurs, démangeaisons. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : rarement urticaire. Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport…