ULTRA-LEVURE 50 mg Gél Fl/50

Laboratoire
Biocodex
Description
DÉNOMINATION ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule. COMPOSITION Saccharomyces boulardii 50 mg (cellules de levure). Excipients : stéarate de magnésium, saccharose, lactose monohydraté pour une gélule. FORME PHARMACEUTIQUE ET PRESENTATION Gélule, flacon de 50. INDICATION THERAPEUTIQUE Traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée, en complément de la réhydratation. L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées…). POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans. 4 gélules par 24 heures, en 2 prises. Voie orale..: Les gélules doivent être avalées avec un verre d’eau. La prise de gélule est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route. La lyophilisation de la substance active garantit la bonne stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii. CONTRE-INDICATIONS • Hypersensibilité à l’un des constituants • Patients porteurs d’un cathéter veineux central (cf. Mises en garde). MISES EN GARDE SPECIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Mises en garde Il est recommandé de ne pas ouvrir les gélules dans l’environnement de patients porteurs d’un cathéter veineux central, pour éviter toute colonisation, en particulier manuportée, du cathéter. En effet, il a été rapporté chez des patients porteurs d’un cathéter veineux central, même non traités par S. boulardii, de très rares cas de fongémie se traduisant le plus souvent par de la fièvre et des hémocultures positives à Saccharomyces. Dans tous les cas, ces incidents ont évolué favorablement après administration d’un traitement antifongique et, le cas échéant, après ablation du cathéter • Chez l’enfant de plus de 6 ans si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée. • Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est contre indiquée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption, du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) • Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/ isomaltase. Précautions d’emploi L’enfant de plus de 6 ans et l’adulte devront être informés de la nécessité de se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres), de s’alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés et en privilégiant les viandes grillées et le riz. ULTRA-LEVURE étant constitué de cellules vivantes se développant à 37°C, ne pas le mélanger avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de 50° C), glacé ou alcoolisé. INTERACTION MEDICAMENTEUSE De par sa nature fongique, ne pas associer ULTRA-LEVURE à un antifongique oral ou systémique. Aucune interaction avec d’autres médicaments n’est attendue. GROSSESSE ET ALLAITEMENT Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. EFFETS INDESIRABLES Système immunitaire : très rarement réactions allergiques (pouvant aller jusqu’à l’oedème de Quincke), rougeurs, démangeaisons. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : rarement urticaire.…